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PAMIDRONATE DISODIUM PENTAHYDRATE | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
PRODUCT IDENTIFICATION |
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CAS NO. | 109552-15-0 |
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EINECS NO. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
FORMULA | C3H9NO7P2·2Na·5H2O | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
MOL WT. | 438.12 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
H.S. CODE |
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SYNONYMS | Pamidronate sodium; Aredia; | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(3-Amino-1-hydroxypropylidne) bisphosphonic acid
disodium salt pentahydrate; Disodium (3-amino-1-hydroxypropylidene)bisphosphonate pentahydrate;
Disodium dihydrogen (3-amino-1-hydroxypropylidene)diphosphate
pentahydrate; |
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CLASSIFICATION |
BONE DENSITY REGULATORS / | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
PHYSICAL AND CHEMICAL PROPERTIES |
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PHYSICAL STATE | white to off-white crystalline powder | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
MELTING POINT | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
BOILING POINT | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
SPECIFIC GRAVITY | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
SOLUBILITY IN WATER | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
SOLVENT SOLUBILITY |
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pH | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
VAPOR DENSITY |
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AUTOIGNITION |
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NFPA RATINGS | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
REFRACTIVE INDEX |
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FLASH POINT |
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STABILITY |
Stable under ordinary conditions. |
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APPLICATIONS |
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Pamidronic acid salts
are bisphosphonate which binds to the hydroxyapatite in bone and act as a inhibitor of the resorption of bone for the treatment of
osteitis deformans, postmenopausal osteoporosis, and hypercalcemia related to
malignancy; administered by intravenous infusion. It is a white crystalline powder; soluble in alkali.
Chemically, it is described as (3-Amino-1-hydroxypropylidene) bisphosphonic acid. It is administered orally.
Complexed with technetium 99m, it is a radiopharmaceutical
used in bone imaging. Pamidronate disodium is a white to off-white crystalline powder; soluble in
water and in 2N sodium hydroxide; sparingly soluble in hydrochloric acid and
acetic acid; insoluble in organic solvents. administered by intravenous
infusion.
Biphosphonate, a salt, ester, or anion of a dimer of phosphonic acid (diphosphonic acid), inhibits bone resorption as a sodium salt and complexed with technetium Tc 99m for bone imaging. The monophosphonates are not active. Biphosphonates are used in disorders affecting the skeleton such as osteoporosis, metastatic disease, and Paget's disease. While bisphosphonates are analogues of endogenous pyrophosphate structurally, they are characterized by a P-C-P bond, the linking oxygen is replaced with a carbon, which is resistant to enzymatic and chemical hydrolysis. General structure is
Side chains are
responsible for chemical-physicla properties, mechanism of resorption, and
pharmacokinetics. It is known that biphosphonates bind strongly to
hydroxyapatite crystals at the sites of increased bone turnover preferentially
and inhibit the formation, aggregation, and dissolution of the crystals.They
also may inhibit osteoclast function directly, promotion of osteoclast
apoptosis, and interference with osteoblast-mediated osteoclast
activation.
Medication members for the treatment of postmenopausal osteoporosis in women by building healthy bone and restoring some of the bone loss as a result of osteoporosis include vitamin D and calcium supplements, bisphosphonate drugs, certain selective estrogen receptor modulators, estrogen replacements and parathyroid hormones. Examples are below:
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SALES SPECIFICATION | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
APPEARANCE |
white to off-white crystalline powder | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
ASSAY |
98.0% min |
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pH |
7.5 - 8.5 |
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PHOSFITE |
0.5% max |
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HEAVY METALS |
20ppm max |
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TRANSPORTATION | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
PACKING |
25kgs
in fiber drum
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HAZARD CLASS | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
UN NO. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
OTHER INFORMATION | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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PRICE INFORMATION | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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